處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：多烯磷脂酰膽堿膠囊

商品名稱：多烯磷脂酰膽堿膠囊(易善復(fù))

英文名稱：polyene phosphatidylcholine capsules

【主要成份】 本品每粒含多烯磷脂酰膽堿(天然多烯磷脂酰膽堿，帶有大量的不飽和脂肪酸基，主要為亞油酸(約占70%)、亞麻酸和油酸)228mg。輔料為：氫化蓖麻油，硬脂肪、乙基香蘭素，4-甲氧基苯乙酮、乙醇、空心膠囊。

【性 狀】 本品為不透明硬膠囊，內(nèi)容物為黃色粘稠物。

【適應(yīng)癥/功能主治】  輔助改善中毒性肝損傷(如藥物、毒物、化學(xué)物質(zhì)和酒精引起的肝損傷等)以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹壓迫感。

【規(guī)格型號】228mg*36s

【用法用量】除非醫(yī)生處方特別指出，應(yīng)按以下劑量方案服用多烯磷脂酰膽堿膠囊。請遵照該說明書，否則不能獲得多烯磷脂酰膽堿膠囊的全部療效。12歲以上的兒童、青少年和成年人開始時(shí)每日3次，每粒2粒(456mg)。每日服用量最大不能超過6粒(1368mg)。一段時(shí)間后，劑量可減至每日3次，每次1粒(228mg)維持劑量。需隨餐服用，用足夠量的液體整粒吞服，不能咀嚼。如必須長期服用多烯磷脂酰膽堿膠囊，請遵照醫(yī)生的指導(dǎo)。

【不良反應(yīng)】在大劑量服用時(shí)偶爾會出現(xiàn)胃腸道紊亂，例如胃部不適的主訴、軟便和腹瀉。在極罕見的情況下，可能會出現(xiàn)過敏反應(yīng)，如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等(發(fā)生率未知)。如果在服藥過程中出現(xiàn)了任何本說明書中沒有提到的不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁 忌】已知對大豆制劑、磷脂酰膽堿過敏和/或?qū)Ρ酒分腥魏纬煞诌^敏的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.本品為輔助治療藥，第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師。治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。2.由于含有大豆油成分，本品可能會導(dǎo)致嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。3.使用本品時(shí)，必須同時(shí)避免有害物質(zhì)（如酒精等）的攝入，以預(yù)防出現(xiàn)更嚴(yán)重的損害。4.對于慢性肝炎患者，使用本品治療后如不能明顯改善主觀臨床癥狀，應(yīng)停藥并就醫(yī)。5.不推薦在妊娠或哺乳期間應(yīng)用本品。6.不得將本品用于12歲以下兒童。7.如相關(guān)癥狀加重或出現(xiàn)新癥狀，可能是疾病惡化的征兆，應(yīng)立即就醫(yī)。8.應(yīng)嚴(yán)格按推薦劑量服用，不得超量，否則可能加重本品的不良反應(yīng)。如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。9.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】 1.本品與抗凝劑藥物之間的相互作用尚無法排除。因此，需要對抗凝劑藥物的劑量進(jìn)行調(diào)整。本說明書建議患者在同時(shí)應(yīng)用這兩類藥物時(shí)向醫(yī)生進(jìn)行咨詢。2.如果正在服用其它藥物，服用本藥前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】迄今未發(fā)現(xiàn)多烯磷脂酰膽堿膠囊過量或者中毒的癥狀。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】228mg*36s/盒。

【有 效 期】18 月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20059010

【生產(chǎn)企業(yè)】賽諾菲(北京)制藥有限公司

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