處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

通用名稱：來氟米特片

商品名稱：來氟米特片(愛若華)

英文名稱：leflunomide tablets

【主要成份】 主要成份為來氟米特。

【成 份】

化學(xué)名：α,α,α-三氟-5-甲基-異噁唑-n-酰基-對(duì)甲苯胺。

分子式：c12h9f3n2o2

分子量：270.2

【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去包衣呈白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】  1.適用于成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。2.狼瘡性腎炎。

【規(guī)格型號(hào)】10mg*8s*2板（愛若華）

【用法用量】 1.成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài) 血藥濃度，參照國外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，建議開始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50mg，之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或 20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據(jù)病情選擇適當(dāng)劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當(dāng)減量。可與糖皮質(zhì)激素聯(lián)用，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(alt和ast)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國外臨床試驗(yàn)中，來氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3％的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、搔癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對(duì)照或陽性對(duì)照柳氮磺胺吡啶治療組及mtx治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應(yīng)用過程中應(yīng)加以注意。

【貯 藏】遮光，密封于干燥處保

【包 裝】復(fù)合鋁箔包裝，8s*2板/盒

【有 效 期】24 月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】ws1-（x-059)-2003z

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20000550

【生產(chǎn)企業(yè)】蘇州長征-欣凱制藥有限公司

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