處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：醋酸甲地孕酮分散片

商品名稱：醋酸甲地孕酮分散片(宜利治)

英文名稱：megestrol acetate dispersible tablets

【主要成份】 本品主要成分為醋酸甲地孕酮。

【成 份】

化學(xué)名：6-甲基-17a-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯

分子式：c23h30o4

分子量：370.4819

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】  主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌，對(duì)腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。

【規(guī)格型號(hào)】40mg*20s(宜利治)

【用法用量】乳腺癌：每次160mg/日，（一次或分次口服）。子宮內(nèi)膜癌：40-320mg/日（一次或分次口服）。至少連續(xù)治療二個(gè)月，方能決定本品的有效性。

【不良反應(yīng)】與其它孕酮類藥物相似，但一般較輕。體重增加為本品常見不良反應(yīng)，是由于體內(nèi)脂肪和體細(xì)胞體積增加所致，而不一定伴有液體潴留。對(duì)于晚期癌癥惡病質(zhì)及體重下降患者，這種副作用常常是有益的。血栓栓塞現(xiàn)象罕見報(bào)道，包括血栓性靜脈炎及肺動(dòng)脈栓塞。基它反應(yīng)可引起乳房疼、溢乳、陰道流血、月經(jīng)失調(diào)、臉潮紅。也有腎上腺皮質(zhì)醇作用，滿月臉、高血壓、高血糖。子宮出血發(fā)生率為1—2%。偶見惡心及嘔吐，罕見呼吸困難、心衰、皮疹等反應(yīng)。

【禁 忌】對(duì)本品過敏者禁用。對(duì)伴有嚴(yán)重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴(yán)重肝功能損害和因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥患者禁用。

【注意事項(xiàng)】對(duì)接受本品治療的患者應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的密切監(jiān)測(cè)，對(duì)未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用于乳腺癌的術(shù)后輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗(yàn)。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于在妊娠起首四個(gè)月內(nèi)，應(yīng)用孕酮類藥物對(duì)胎兒有潛在性傷害，故不推薦使用本藥物。本品對(duì)新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情其咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】減少組織中er的數(shù)目,影響孕酮受體,抑制腫瘤生長(zhǎng),改變腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)的激素性環(huán)境,加速雌激素失活,阻斷促性腺激素釋放或促性腺激素的活性。增強(qiáng)化療效果。召集更多的癌細(xì)胞進(jìn)入g1期然后進(jìn)入s期.以使化療達(dá)到更大的殺癌細(xì)胞作用.同時(shí)孕激素可逆轉(zhuǎn)腫瘤細(xì)胞的多藥耐藥性。降低化療副作用，保護(hù)骨髓。抑制造血干細(xì)胞的有絲分裂和活化,使他們處于靜止的g0期,免受抗癌藥的攻擊,從而使中性粒細(xì)胞數(shù)得以保持正常。

【藥代動(dòng)力學(xué)】醋酸甲地孕酮為半合成激素衍生物，對(duì)激素依賴性腫瘤有抑制作用，通過對(duì)垂體促性腺激素分泌的影響，控制卵泡的發(fā)育及生長(zhǎng)，從而減少雌激素的產(chǎn)生，作用于雌激素受體，阻止其合成和重新利用，干擾類固醇激素受體與細(xì)胞生長(zhǎng)分化相關(guān)的調(diào)節(jié)蛋白間的相互作用。

【貯 藏】遮光、密封保存。

【包 裝】40mg*20s/盒。

【有 效 期】36 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20073644

【生產(chǎn)企業(yè)】青島國(guó)海生物制藥有限公司

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