處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：醋酸甲地孕酮分散片

商品名稱：醋酸甲地孕酮分散片(艾諾克)

英文名稱：megestrol acetate

【主要成份】 醋酸甲地孕酮。

【成 份】

化學(xué)名：6-甲基-17α-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮-17-醋酸酯

分子式：c23h30o4

分子量：370.4819

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】  主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌，對(duì)腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。

【規(guī)格型號(hào)】40mg*24s（艾諾克）

【用法用量】本品可吞服，吮服或分散后服用（將分散片溶于100ml溫水中服用）。乳腺癌：160mg/日（一次或分次口服）。子宮內(nèi)膜癌：40～320mg/日（一次或分次口服）。本品服用須經(jīng)醫(yī)囑，至少連續(xù)治療二個(gè)月，方能決定本品的有效性。

【不良反應(yīng)】體重增加：為本品常見(jiàn)不良反應(yīng)，且常有食欲增加，這種體重增加是由于體內(nèi)脂肪和體細(xì)胞體積增加所致，而不定伴有液體潴留。對(duì)于晚期癌癥惡病質(zhì)及體重下降患者，這種副作用常常是有益的。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。對(duì)伴有嚴(yán)重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴(yán)重肝功能損害和因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥患者禁用。

【注意事項(xiàng)】對(duì)接受本品治療的患者應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的密切監(jiān)測(cè)，對(duì)未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用于乳腺癌的術(shù)后輔助治療。禁用于妊娠診斷治療。運(yùn)動(dòng)員慎用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于在妊娠起首四個(gè)月內(nèi)，應(yīng)用孕酮類藥物對(duì)胎兒有潛在性傷害，故不推薦使用本藥物。本品對(duì)新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過(guò)量】未見(jiàn)藥物過(guò)量報(bào)道，藥物過(guò)量時(shí)，應(yīng)對(duì)應(yīng)治療。

【藥理毒理】本品為孕激素。對(duì)激素依賴性腫瘤有一定的抑制作用。其抗腫瘤作用的確切機(jī)制尚不明確，可能是通過(guò)對(duì)垂體促性腺激素（fsh）分泌的影響，控制卵巢濾泡的發(fā)育及生長(zhǎng)，從而減少雌激素的產(chǎn)生。此外，還可能作用于雌激素受體，干擾其與雌激素的結(jié)合，抑制瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】對(duì)健康人口服本品0.16g，2.58±0.90h血濃達(dá)最高67.12±21.51/ml，吸收半衰期為2.5小時(shí)，大部分藥物以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式經(jīng)腎臟排泄，血漿消除相半衰期為,23.04±7.88。

【貯 藏】避光，密封，陰涼干燥

【包 裝】40mg*24片/盒。

【有 效 期】36 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20040001

【生產(chǎn)企業(yè)】西安德天藥業(yè)股份有限公司

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