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【藥品名稱】

通用名稱：托西酸舒他西林膠囊

商品名稱：托西酸舒他西林膠囊

英文名稱：sultamicillin tosylate capsule

【主要成份】 本品主要成分為甲苯磺酸舒他西林。

【成 份】

分子式：c25h30n4o9s2?c7h8o3s

分子量：766.8

【性 狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或微黃色的顆粒或粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】 本品適用于治療敏感細(xì)菌引起的下列感染：(1)上呼吸道感染鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等；(2)下呼吸道感染支氣管炎、肺炎等；(3)泌尿道感染及腎盂腎炎；(4)皮膚、軟組織感染；(5)淋病。

【規(guī)格型號(hào)】0.125g*12s

【用法用量】口服。 1.成人(包括老年人)及體重大于或等于30公斤的兒童常用量每次0.375～0.75g(3～6粒)，每天服用二次。無(wú)論成人或兒童，療程一般為5～14天，必要時(shí)可延長(zhǎng)，任何由溶血性鏈球菌所引起的感染，療程最少10天，以防止急性風(fēng)濕熱或腎小球腎炎之發(fā)生。 2.治療淋病時(shí)，可用本品單劑量2.25g口服，加服1g丙磺舒，以延長(zhǎng)氨芐西林及舒巴坦血清濃度；疑有合并感染梅毒螺旋體時(shí)，在本品使用前應(yīng)接受暗視野檢查，并最少在四個(gè)月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。

【不良反應(yīng)】 一般為輕度至中度反應(yīng)，繼續(xù)用藥時(shí)，自然消失，預(yù)期偶然發(fā)生與服用氨芐西林有關(guān)的不良反應(yīng)。偶見(jiàn) 1.消化道反應(yīng)，如腹瀉﹑稀便﹑惡心﹑腹痛﹑痙攣﹑上腹痛及嘔吐。 2.皮疹﹑搔癢。 3.其它：如瞌睡﹑鎮(zhèn)靜﹑疲勞﹑不適及頭痛等。

【禁 忌】對(duì)青霉素類藥物過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.首次使用青霉素類藥物的患者，應(yīng)首先進(jìn)行青霉素皮試，對(duì)于陽(yáng)性反應(yīng)者禁用本品。 2.應(yīng)用本品前，應(yīng)首先確定患者是否對(duì)青霉素過(guò)敏，過(guò)敏者禁用。 3.對(duì)頭孢菌素類藥物過(guò)敏者慎用。 4.用藥期間若有過(guò)敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)停藥，并采取相應(yīng)措施。 5.本品長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí)，應(yīng)定期檢查肝﹑腎﹑造血系統(tǒng)功能。

【兒童用藥】請(qǐng)遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】請(qǐng)遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于尚未有孕婦及哺乳期婦女使用的安全性資料，因此，孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】如與其它藥物同時(shí)服用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

【藥理毒理】 1.本品口服后，經(jīng)腸內(nèi)酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林，氨芐西林為本品中的殺菌成分，作用于細(xì)胞活性繁殖階段，通過(guò)對(duì)細(xì)胞壁粘肽生物合成的抑制，而起殺菌作用。舒巴坦其本身對(duì)細(xì)菌抑制作用弱，是一種競(jìng)爭(zhēng)性不可逆的b-內(nèi)酰胺酶抑制劑，它與b-內(nèi)酰胺類抗生素聯(lián)合應(yīng)用后，能獲得良好的協(xié)同作用。 2.本品對(duì)多種革蘭陽(yáng)性與革蘭陰性細(xì)菌有效。包括：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐青霉素與一些耐甲氧西林菌株)、肺炎球菌、糞鏈球菌以及其他鏈球菌屬等陽(yáng)性菌，陰性菌包括大腸桿菌、流感嗜血桿菌、布蘭漢氏卡他菌、埃希桿菌、克霉伯氏桿菌、奇異變形桿菌等；厭氧菌包括脆弱桿菌。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后，在腸壁經(jīng)腸內(nèi)酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林，其物質(zhì)的量比為1∶1，其生物利用度相當(dāng)于等量的舒巴坦，氨芐西林靜脈注射劑的80%，飯后服用不影響其吸收，舒巴坦、氨芐西林在正常人體內(nèi)的半衰期(t1/2)，分別約為0.75小時(shí)、1小時(shí)，氨芐西林、舒巴坦有50%～75%以原藥形式經(jīng)尿液排泄，年老和腎功能不全者，半衰期(t1/2)延長(zhǎng)。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.125g*12s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20064756

【生產(chǎn)企業(yè)】陜西西岳制藥有限公司

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