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| 產(chǎn)品品名 | 左乙拉西坦片(信同安) |
| 主要原料 | 本品活性成份為左乙拉西坦 |
| 主要作用 | 用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作）的加用治療。用于成人及16歲以上青少年癲癇患者全面性強(qiáng)直陣攣發(fā)作的加用治療。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.25g*10片*2板 |
| 用法用量 | 1.給藥途徑：口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。2.給藥方法和劑量，成人（>18歲）和青少年(12歲~17歲)體重≥50kg：起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日兩次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。老年人 (≥65歲)根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量 (詳見(jiàn)下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4~11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日兩次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日兩次。劑量變化應(yīng)以每?jī)芍茉黾踊驕p少10mg/kg，每日兩次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。青少年和兒童推薦劑量，每日兩次。體重起始劑量：10mg/kg，最大劑量：30mg/kg，50kg以上，每次500mg，最大劑量：每次1500mg，每日兩次。20kg以下的兒童，為精確調(diào)整劑量，起始治療應(yīng)使用口服溶液。嬰兒和小于4歲的兒童患者目前尚無(wú)相關(guān)的充足的資料。腎功能受損的病人：成人腎功能受損病人，根據(jù)腎功能狀況，按表中不同肌苷清除率(CLcr)ml/min(測(cè)出血清肌苷值按下述計(jì)算方法)調(diào)整日劑量。CLcr=[140-年齡(歲)]*體重(公斤) / [72*血清肌酐值(mg/dl)]，女性病人*0.85；腎功能受損病人的劑量，服用次數(shù)：每日兩次肌酐清除率（ml/min）≥80，每次500-1500mg，肌酐清除率（ml/min）50-79，每次500-1500mg，肌酐清除率（ml/min）30-49，每次250-750mg，肌酐清除率（ml/min）<30，每次250-500mg，正在進(jìn)行透析晚期腎病病人[sup]：（1）[/sup]-- 500-1000mg，每日一次。（2）[/sup]（1）服用第一天推薦負(fù)荷劑量為左乙拉西坦750mg。（2）透析后，推薦給予250-500mg附加劑量。兒童腎功能損害病人應(yīng)根據(jù)腎功能狀態(tài)調(diào)整劑量，因?yàn)樽笠依魈沟那宄c腎功能有關(guān)。肝病患者對(duì)于輕度和中度腎功能受損的病人，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。嚴(yán)重肝損的病人，肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度，因此，如果病人的肌酐清除率小于70ml/min，日劑量減半。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司 |
