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| 產(chǎn)品品名 | 枸櫞酸托法替布片(泰研) |
| 主要原料 | 活性成份：枸櫞酸托法替布。 化學(xué)名稱：(3R,4R)-4-甲基-3-(甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基氨基)-β-氧代-1-哌啶丙腈枸櫞酸鹽 分子式：C16H20N6O·C6H8O7 分子量：504.5 |
| 主要作用 | 托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。 使用限制：不建議將托法替布與生物DMARD 類藥物或強(qiáng)效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環(huán)孢霉素）聯(lián)用。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5mg*14片/板*2板 |
| 用法用量 | 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 托法替布可與甲氨蝶呤或其他非生物DMARD 藥物聯(lián)合使用。托法替布的推薦劑量為5 mg，每天兩次。口服給藥，有無進(jìn)食皆可。 因嚴(yán)重感染和血細(xì)胞減少進(jìn)行劑量調(diào)整（見下表1、2 和3） ·不建議在淋巴細(xì)胞絕對計(jì)數(shù)低于500 細(xì)胞/mm3、中性粒細(xì)胞絕對計(jì)數(shù)（ANC）低于1000 細(xì)胞/mm3 或血紅蛋白水平低于9 g/dL 的患者中開始托法替布用藥。 · 出現(xiàn)淋巴細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥和貧血癥時(shí)，建議調(diào)整劑量或中斷治療[見注意事項(xiàng)和不良反應(yīng)] · 如果患者發(fā)生嚴(yán)重感染，應(yīng)該避免托法替布給藥，直至感染得到控制。 因藥物相互作用進(jìn)行劑量調(diào)整 ·在下列患者中： ·同時(shí)接受細(xì)胞色素P450 3A4（CYP3A4）的強(qiáng)效抑制劑（如酮康唑）治療，或者接受一種或多種可同時(shí)導(dǎo)致CYP3A4 中等抑制和CYP2C19 強(qiáng)效抑制的合并用藥（如氟康唑）， 托法替布的推薦劑量應(yīng)為5 mg，每天一次。 ·托法替布與強(qiáng)效CYP3A4 誘導(dǎo)劑（如利福平）合并用藥可能導(dǎo)致臨床緩解作用喪失或下降。不建議強(qiáng)效CYP3A4 誘導(dǎo)劑與托法替布合并用藥。 對腎或肝功能損傷患者進(jìn)行劑量調(diào)整 ·在下列患者中： ·中度或重度腎功能不全，或者中度肝功能損傷，托法替布的推薦劑量應(yīng)為5 mg，每天一次。 不建議重度肝功能損傷患者使用托法替布。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)南京順欣制藥有限公司(原正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司) |
