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| 產(chǎn)品品名 | 枸櫞酸托法替布片(尚杰) |
| 主要原料 | 枸櫞酸托法替布。 |
| 主要作用 | 托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o(wú)法耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。 使用限制：不建議將托法替布與生物 DMARD 類藥物或強(qiáng)效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環(huán)孢霉素）聯(lián)用。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5mg*28片 |
| 用法用量 | 重要用藥說(shuō)明 ● 請(qǐng)勿在淋巴細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)低于 500 細(xì)胞/mm3、中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)（ANC）低于 1000 細(xì)胞/mm3 或血紅蛋白水平低于 9 g/dL 的患者中開(kāi)始托法替布用藥。 ● 出現(xiàn)淋巴細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥和貧血癥時(shí)，建議中斷給藥(見(jiàn)注意事項(xiàng)，不 良反應(yīng))。 ● 如果患者發(fā)生嚴(yán)重感染，在感染得到控制之前應(yīng)該中斷托法替布給藥 (見(jiàn)注意事項(xiàng))。 ● 托法替布與食物同服或不同服均可。 針對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的推薦劑量 表 1 列出了托法替布的成人推薦日劑量和針對(duì)接受 CYP2C19 和/或 CYP3A4 抑制劑治療的；中度或重度腎功能損傷（包括但不限于正在接受血液透析的重度腎功能不全患者）或中度肝功能損傷；以及伴隨有淋巴細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥或貧血癥患者的劑量調(diào)整。 表 1: 針對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 1 患者的托法替布推薦劑量 ①成年患者：5mg每天兩次。 ②接受以下用藥的患者：強(qiáng)效CYP3A4抑制劑（如酮康唑），或者一種中等CYP3A4抑制劑和一種強(qiáng)效CYP2C19抑制劑（如氟康唑）（見(jiàn)藥物相互作用）：5mg每天一次。 ③下列患者：中度或重度腎功能損傷（見(jiàn)注意事項(xiàng)）；中度肝功能損傷（見(jiàn)注意事項(xiàng)）*：5 mg每天一次。 對(duì)于正在接受血液透析的患者，應(yīng)在透析日進(jìn)行透后給藥。如果在透析操作前給藥，不建議在患者透析后補(bǔ)充給藥。 ④經(jīng)重復(fù)檢測(cè)確認(rèn)淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)低于500細(xì)胞/mm3的患者：停藥。 ⑤ANC介于500至1000細(xì)胞/mm3之間的患者：中斷給藥，當(dāng)ANC高于1000時(shí)，重新給藥5mg每天兩次停藥。 ⑥ANC低于500細(xì)胞/mm3的患者：停藥。 ⑦血紅蛋白水平低于8g/dL或降低超過(guò)2g/dL的患者：中斷給藥，直至血紅蛋白數(shù)值恢復(fù)正常。 托法替布在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。 不建議重度肝功能損傷患者使用托法替布。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH |
