處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】 達格列凈片(安達唐)

【通用名稱】 達格列凈片

【規(guī)格型號】 10mg*30片

【生產(chǎn)企業(yè)】 AstraZeneca Pharmaceuticals LP（阿斯利康制藥有限公司分裝）

【批準文號/生產(chǎn)許可證號】 國藥準字HJ20170119(原國藥準字J20170040)

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 ARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運動改善血糖控制。

【用法用量】 （1）推薦起始劑量是5mg每天1次，早晨服用，不受進食限制。 （2）在耐受FARXIGA需要附加血糖控制患者中劑量可增加至10 mg每天1次。 （3）開始FARXIGA前評估腎功能。如eGFR低于60 mL/min/1.73 m2不要開始FARXIGA。 （4）終止FARXIGA如eGFR下降持續(xù)低于60 mL/min/1.73 m2。

【不良反應】 伴隨FARXIGA最常見不良反應(5%或更高發(fā)生率)是女性生殖器真菌感染，鼻咽炎，和泌尿道感染。報告懷疑不良反應，聯(lián)系Bristol-Myers Squibb電話1-800-721-5072或FDA電話1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

【注意事項】 （1）低血壓：開始FARXIGA前，評估血容量狀態(tài)和在老年人，在有腎受損或低收縮壓患者，和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監(jiān)視體征和癥狀。 （2）腎功能受損：治療期間監(jiān)視腎功能。 （3）低血糖：在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者，考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風險。 （4）生殖器真菌感染：如適用監(jiān)視和治療。 （5）LDL-C增高：每標準醫(yī)護監(jiān)視和治療。 （6）膀胱癌：在臨床試驗中觀察到膀胱癌不平衡。有活動性膀胱癌患者中不應使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應謹慎使用。 （7）大血管病變結局：沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風險結論性證據(jù)。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【禁 忌】 （1）對FARXIGA嚴重超敏反應史； （2）嚴重腎受損，腎病終末期，或透析。

【上市許可持有人】 AstraZeneca AB

【主要成份】 達格列凈。

【性 狀】 本品為黃色、雙凸、菱形薄膜衣片，一面刻有“10”另一面刻有“1428”。

【適用人群】 成人

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 在妊娠婦女中沒有適當和對照良好研究。妊娠期間只有潛在獲益勝過對胎兒潛在風險才使用。

【老年患者用藥】 與減低血管內容量相關不良反應發(fā)生率較高。

【貯 藏】 密閉,不超過30℃保存。

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