處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：蘭索拉唑片

商品名稱：蘭索拉唑片(恒坤)

英文名稱：Lansoprazole Tablets

拼音全碼：LanSuoLaZuoPian(HengKun)

【主要成份】本品主要成份為蘭索拉唑。其化學名稱為：（±）-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亞硫酰基]-1H-苯并咪唑。

【成 份】

分子式：C16H14F3N5O2S

分子量：369.37

【性 狀】本品為腸溶片，除去包衣后，顯白色或淡黃褐色。

【適應癥/功能主治】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

【規格型號】15mg*14片

【用法用量】通常成人口服蘭索拉唑片，每日一次，一次二片（30mg）。十二指腸潰瘍，需連續服用4~6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征，需連續服用6~8周；或遵醫囑。

【不良反應】

1.過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現上述癥狀時請停止用藥。

2.血液系統：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發生。

3.消化系統：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。偶有ALT、AST、ALP、LDH、γ-GTP上升等現象，所以須細心觀察，如有異常現象應采取停藥等適當的處置

4.精神神經系統：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發生。

5.其它：偶有發熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

【禁 忌】對本品過敏禁用。

【注意事項】

1.療過程中應注意觀察，因長期使用的經驗不足，暫不推薦用于維持治療。

2.本品服用時請不要嚼碎，應整片用水吞服。

3.肝功能障礙者及高齡者須慎用。

4.使用本品有時會掩蓋胃癌癥狀，所以要在排除胃癌可能性的基礎上方可給藥。

【兒童用藥】對兒童用藥的安全性尚未確立（小兒的臨床經驗極少）。

【老年患者用藥】一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，故用藥期間請注意觀察。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.有報告在動物試驗中，胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度，所以對于孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判斷治療的益處超過危險性的情況下方可使用。 2.動物試驗顯示蘭索拉唑會分布于乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應用時應避免哺乳。

【藥物相互作用】蘭索拉唑會延遲安定（diazepam）及苯妥英鈉（phenytoin）的代謝與排泄，使對乙酰氨基酚的血藥濃度峰值升高，達峰時間縮短。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為苯并咪唑類化合物，口服吸收后轉移至胃粘膜，在酸性條件下轉化為活性代謝體，該活化體特異性地抑制胃壁細胞 H +/K+ –ATP 酶系統而阻斷胃酸分泌的最后步驟。本品以劑量依賴方式抑制基礎胃酸分泌以及刺激狀態下的胃酸分泌。本品對膽堿和胺H2受體無拮抗作用。

【藥代動力學】蘭索拉唑的生物利用度具有個體差異性。健康成人空腹單次口服30mg，Tmax約為1.5 ～2.2h，Cmax為0.75～1.15mg/L,T1/2為1.3～1.7h.蘭索拉唑在肝內被代謝為有活性的代謝產物，主要經膽汁和尿排泄，尿中測不出原形藥物，全部為代謝產物。至服用后24小時為止，其尿中排泄率13.1%～14.3%。蘭索拉唑在體內無蓄積作用。

【貯 藏】遮光密封，置干燥處。

【包 裝】15mg*14s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字H20065317

【生產企業】山東羅欣藥業股份有限公司

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