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利塞膦酸鈉片

溫馨提示:如遇新包裝上市可能存在更新滯后,請(qǐng)以實(shí)物為準(zhǔn)!

利塞膦酸鈉片(美利賽)

藥師點(diǎn)評(píng):用于治療和預(yù)防婦女絕經(jīng)后的骨質(zhì)疏松癥。…
會(huì)員價(jià):14
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20080127
產(chǎn)品規(guī)格:5mg*8s
生產(chǎn)廠家:蕪湖華信生物藥業(yè)股份有限公司
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處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱:利塞膦酸鈉片

商品名稱:利塞膦酸鈉片(美利賽)

英文名稱:risedronate sodium tablets

【主要成份】 本品主要成份為利塞膦酸鈉。

【成 份】

化學(xué)名:2-(3-吡啶基)-1-羥基乙烷-1,1-雙膦酸單鈉鹽二倍半水合物

分子式:c7h10no7p2na·2.5h2o

分子量:350.14

【性 狀】 本品為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療和預(yù)防婦女絕經(jīng)后的骨質(zhì)疏松癥。

【規(guī)格型號(hào)】5mg*8s

【用法用量】口服用藥,需至少餐前30分鐘直立位服用,一杯(200ml左右)清水送服,服藥后30分鐘內(nèi)不宜臥床。用量為一日一次,一次5mg(一片)。

【不良反應(yīng)】 1.消化系統(tǒng)可引起上消化道紊亂,表現(xiàn)為吞咽困難、食道炎、食道或胃潰瘍,還可以引起腹瀉、腹痛、惡心、便秘等; 2.其他如流感樣綜合征、頭痛、頭暈、皮疹、關(guān)節(jié)痛等。

【禁 忌】 1.已知對(duì)本品過敏者; 2.低鈣血癥患者; 3.30分鐘內(nèi)難以堅(jiān)持站立或端坐位者。

【注意事項(xiàng)】 1.服藥后2小時(shí)內(nèi),避免食用高鈣食品(例如牛奶或奶制品)以及服用補(bǔ)鈣劑或含鋁、鎂等的抗酸藥物。 2.不宜與阿司匹林或非甾體抗炎藥同服。 3.重度腎功能損害者慎用本品。 4.飲食中鈣、維生素d攝入不足者,應(yīng)加服這些藥品。 5.勿嚼碎或吸吮本品。

【兒童用藥】兒童用藥的安全有效性尚未確立。

【老年患者用藥】臨床試驗(yàn)資料表明,老年人和年輕人在服用本品時(shí)無安全性和有效性上的差異,但不排除老年人個(gè)體對(duì)本品具有高敏性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥的安全有效性尚未確立,除非疾病本身對(duì)母子的危害性更大并無其他更安全藥物替代時(shí),才在妊娠期使用本品。 本品對(duì)哺乳嬰兒有嚴(yán)重的不良反應(yīng),哺乳期婦女應(yīng)停藥或停止哺乳。

【藥物相互作用】沒有有關(guān)本品特殊的藥物間相互作用的報(bào)道。本品不被代謝,也不誘導(dǎo)或抑制肝細(xì)胞色素酶p450。 鈣劑/抗酸劑 本品與鈣劑、抗酸劑以及含二價(jià)陽離子的口服制劑同服,會(huì)影響本品的吸收。 激素替代治療 如運(yùn)用得當(dāng),本品可與激素聯(lián)合使用。 阿司匹林/非甾體抗炎藥 在5700名病人參加的本品Ⅲ期臨床試驗(yàn)中,31%病人服用阿司匹林,其中24%為規(guī)律服用,48%的病人服用了非甾體類抗炎藥,其中21%為規(guī)律服用,結(jié)果顯示服用阿司匹林/非甾體抗炎藥的病人中,上消化道不良反應(yīng)的發(fā)生率,本品組(24.5%)與安慰劑組(24.8%)相似。 h2-受體阻滯劑和質(zhì)子泵抑制劑 在上述同一試驗(yàn)中,21%病人服用h2-受體阻滯劑和質(zhì)子泵抑制劑,這些病人中,上消化道副反應(yīng)的發(fā)生率,本品組與安慰劑組相似。

【藥物過量】過量使用可能會(huì)引起血鈣、磷下降,還會(huì)出現(xiàn)低血鈣癥狀。牛奶和含鈣的抗酸劑可以減少本品的吸收,洗胃可以清除未吸收的藥物,靜脈注射鈣制劑,可減輕低血鈣癥狀。

【藥理毒理】藥理作用: 利塞膦酸鈉能夠與骨中羥磷灰石結(jié)合,具有抑制骨吸收的作用。在細(xì)胞水平,本品抑制破骨細(xì)胞。破骨細(xì)胞通常存在于骨表面上,但不具有明顯的吸收活性。對(duì)大鼠、狗、小豬進(jìn)行組織形態(tài)測定,發(fā)現(xiàn)本品可減少骨轉(zhuǎn)換(活化頻率,即骨組織重構(gòu)部位被活化的速率)和骨再塑部位的吸收。 動(dòng)物試驗(yàn)提示,本品可抑制骨質(zhì)疏松模型大鼠和小型豬的破骨細(xì)胞,抑制骨吸收。大鼠和小豬分別經(jīng)口給予本品(按體表面積折算,劑量分別為人用劑量5mg/㎡的4和25倍,計(jì)算方法下同),骨量和骨生物力學(xué)強(qiáng)度呈劑量依賴性增加,骨密度的增加與骨生物力學(xué)強(qiáng)度呈現(xiàn)正相關(guān),對(duì)骨結(jié)構(gòu)和骨礦化無明顯影響。狗經(jīng)口給予本品(劑量分別為人用劑量的0.35-1.4倍),可促進(jìn)骨更新單元水平上的骨平衡。狗經(jīng)口給予本品1mg/kg/天(約為人用劑量的5倍),可延遲骨折愈合。這種作用與其他二膦酸鹽化合物相似,但在0.1mg/kg/天的劑量下不發(fā)生。大鼠本品治療后對(duì)骨骼進(jìn)行組織檢查,結(jié)果在高劑量(5mg/kg/天,皮下注射)下也沒有影響骨礦化,也未出現(xiàn)骨軟化。 毒理研究 遺傳毒性:本品在沙門氏傷寒菌及大腸桿菌體外回復(fù)突變?cè)囼?yàn)(ames試驗(yàn))、哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)(cho/hprt)、大鼠肝細(xì)胞程序外dna合成試驗(yàn)、大鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)中未見基因毒性。cho細(xì)胞染色體裂變?cè)囼?yàn)中,濃度達(dá)到細(xì)胞毒水平時(shí)(﹥675mcg/ml,存活率6%~7%)出現(xiàn)陽性結(jié)果,但在細(xì)胞存活率達(dá)29%的劑量水平時(shí),未發(fā)現(xiàn)染色體損傷。 生殖毒性:雌性大鼠經(jīng)口給予本品16mg/kg/天(按體表面積折算,相當(dāng)于人用劑量30mg/天的5.2倍,下同),排卵受到抑制;劑量為7mg/kg/天(相當(dāng)于人用劑量的2.3倍),著床減少,雄性大鼠經(jīng)口給予本品40mg/kg/天,可見睪丸和附睪萎縮、炎性細(xì)胞浸潤;大鼠連續(xù)13周經(jīng)口給予本品16mg/kg/天,也可見睪丸萎縮;犬連續(xù)13周經(jīng)口給予本品8mg/kg/天(相當(dāng)于人用劑量的8倍),可見中度至重度的精子生成障礙。這些變化隨給藥劑量的增加和給藥時(shí)間延長而趨嚴(yán)重。 妊娠期大鼠經(jīng)口給予本品,劑量≥16mg/kg/天(相當(dāng)于人用劑量的5.2倍)時(shí),胎鼠成活率降低;在80mg/kg/天的劑量下,胎仔體重下降;在7.1mg/kg/天劑量下,見胸骨或顱骨骨化數(shù)明顯增高;在≥16mg/kg/天劑量下,胸骨未骨化或骨化不完全均明顯增加;在≥3.2mg/kg/天劑量下,可見胚胎腭裂發(fā)生率下降,但該發(fā)現(xiàn)與臨床的相關(guān)性尚不清楚。妊娠家兔經(jīng)口給予本品,劑量達(dá)10mg/kg/天(相當(dāng)于人用劑量的6.7倍)時(shí),未發(fā)現(xiàn)對(duì)胚胎骨化產(chǎn)生影響,但14窩中有1窩流產(chǎn),另外1窩早產(chǎn)分娩。 與其他二膦酸類化合物類似,大鼠在交配期與妊娠期給藥,劑量低至3.2mg/kg/天(相當(dāng)于人用劑量的1倍)可致親代動(dòng)物分娩期低血鈣癥和死亡。此外,本品能在大鼠乳汁中分泌。 致癌性:在104周的致癌研究中,大鼠經(jīng)口給予本品達(dá)24mg/kg/天,未發(fā)現(xiàn)明顯因藥物引起的腫瘤。試驗(yàn)中,雄鼠高劑量組(24mg/kg/天)因毒性反應(yīng)較大,于第93周時(shí)停止試驗(yàn)。在大鼠80周的致癌研究中,本品給藥劑量達(dá)32mg/kg/天時(shí)未發(fā)現(xiàn)明顯因藥物引起的腫瘤。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,本品的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)如下: 吸收 本品口服后由上消化道迅速吸收,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間(tmax)約為服藥后1小時(shí),在一定劑量范圍內(nèi)(單劑量給藥:2.5~30mg,多劑量給藥:2.5~5mg),吸收呈劑量依賴性。連續(xù)用藥57天內(nèi)可達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度。利塞膦酸鈉片的平均絕對(duì)口服生物利用度為0.63%(90%置信限:0.54%~0.75%),與食物同服時(shí)生物利用度降低。與空腹給藥相比,早餐前半小時(shí)或晚餐后2小時(shí)給藥,吸收減少55%;早餐前1小時(shí)給藥,吸收減少30%。本品在早餐前至少30分鐘給藥是有效的。 分布 人體平均穩(wěn)態(tài)分布容積為6.3l/kg。人血漿蛋白結(jié)合率約為24%。給大鼠和狗靜脈注射單劑量14c標(biāo)記的本品,吸收量的大約60%分布到骨組織,其余隨尿液排出,軟組織分布極少,大鼠經(jīng)多次灌胃后,大約有0.001%~0.01%的本品分布到軟組織。 代謝 本品在體內(nèi)無明顯代謝。^ 消除 口服給藥后,吸收量的約一半在24小時(shí)內(nèi)隨尿排出,未吸收的藥物以原型隨糞便排出。其平均腎清除率為105ml/分,與肌酐清除率之間呈線性關(guān)系,而無劑量依賴性。終末半衰期(t1/2)達(dá)480h,代表本品從骨組織的解離速率。 特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué) 兒童 本品尚未在18歲以下患者中進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。 性別 本品的口服生物利用度和藥代動(dòng)力學(xué)基本上沒有性別差異。 老年人 老年患者(>60歲)和年輕患者具有相似的生物利用度,因此老年患者不需調(diào)整劑量。 腎功能不全 本品主要以原形經(jīng)腎排泄。與腎功能正常的人相比,肌酐清除率約為30ml/分的患者,本品的腎清除率約減少70%。嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率<30ml/分)的患者慎用本品。肌酐清除率≥30ml/分的患者不需要調(diào)整劑量。 肝功能不全 尚未在肝功能損害的患者中評(píng)價(jià)過本品的安全性和有效性。

【貯 藏】遮光,密封保存。

【包 裝】5mg*8s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20080127

【生產(chǎn)企業(yè)】蕪湖華信生物藥業(yè)股份有限公司


利塞膦酸鈉片(美利賽)多少錢一盒

匿名
買過幾次了,長期服用這個(gè)藥,本人吃著效果還不錯(cuò),回來驗(yàn)證過是正品,發(fā)貨速度也快
匿名
異地發(fā)貨,次日達(dá),非常方便,收到時(shí)外包裝完好無破損,會(huì)繼續(xù)購買
葉***依
吃了半個(gè)多月了,已經(jīng)有很好的改善了
匿名
棒棒滴 家人的常用藥
x***1
第二次購買了,物流很快,天津第二天就送到了。
匿名
大品牌,用起來很放心,質(zhì)量非常好
匿名
正品保證,比醫(yī)院便宜不少,價(jià)美物廉,謝謝在線醫(yī)師,很專業(yè)熱情,有問必答,回復(fù)也很快
尹*9
給家人買的,家人說有用可以
郭***0
先不說效果,就是這速度絕了,今天買的,第二天10點(diǎn)就送到了,包裝完好,有服用注意事項(xiàng)介紹
格***2
以前吃過還可以吧
匿名
商品挺好的,質(zhì)量也不錯(cuò),物流也挺快的,前一天買的第二天就到了
匿名
比外面藥店便宜很多,也很方便,不耽誤事!很滿意!
匿名
藥店正好不遠(yuǎn),自己去自提的很好。
匿名
老客戶了,一如既往的快、好
a***8
吃了幾天還沒啥效果,不知道是不是吃的不對(duì)
回復(fù):已經(jīng)聯(lián)系您,用量不對(duì),后期如有不明白請(qǐng)直接微信咨詢客服醫(yī)師即可。
匿名
生產(chǎn)日期很新鮮,買前特意問了保質(zhì)期,其它地方買保質(zhì)期多少都不知道
T***1
回購好幾次了
悠***m
發(fā)貨及時(shí),不拖沓!
天***8
跟藥店買的一模一樣
張***7
少發(fā)了1盒,很快給補(bǔ)發(fā)過來,還多贈(zèng)送了一個(gè)小盒,感謝。
回復(fù):給您添麻煩了抱歉。
e***戶
不錯(cuò)可以啊,很快就到貨了!日期也很新鮮
青***0
物流速度真的是沒話說,就是一個(gè)字:快。商品從外包裝來看非常高檔,希望吃了能有幫助
匿名
價(jià)格實(shí)惠,比線下藥店便宜很好
在***j
味道不好吃就是
匿名
這個(gè)藥效果挺好的
匿名
價(jià)格合適,物流方便,很滿意這家店,藥品是正品!
匿名
在線醫(yī)師告知了詳細(xì)的服用方法與注意事項(xiàng),感恩
匿名
家屬一直吃這個(gè)藥,發(fā)貨很快
謝*科
正在服用中,希望效果好
y*6
發(fā)貨速度很快,有1對(duì)1的售后藥師解答問題,告訴我了服用方法與注意事項(xiàng),不錯(cuò)哦
飛***0
買了家人不吃,一說就給安排退貨了,買前特意問了京東、淘寶的都說不能退,就怕買了家人不吃浪費(fèi)了,這里說可以退,建議我少拿試用,買了家人不吃,立馬給安排退貨退款了,就沖這誠信,老板是個(gè)實(shí)在人。
回復(fù):獨(dú)家支持無理由退貨退款,減少大家不必要的損失。放心購買。
匿名
有用,再優(yōu)惠些就更好了
t***2
目前不知道有沒有作用,過幾天看看效果,再來評(píng)論
匿名
產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)都是很好的,大品牌值得信賴的!配送速度也是很快的,下次還來需要的話還會(huì)繼續(xù)選擇這個(gè)的。
匿名
身體不舒服去醫(yī)院檢查,醫(yī)生建議用這個(gè)藥
d***8
吃了三天有點(diǎn)效果,不是太明顯,可能吃的時(shí)間短了,再吃段時(shí)間看看吧
匿名
送貨很快,順豐第二天就送到了。
匿名
非常不錯(cuò),長期使用
葉*2
效果很好,很滿意
麥*6
一直在用這個(gè),有效
月***舒
藥品正規(guī),價(jià)格比當(dāng)?shù)氐瓯阋?/div>
匿名
感覺有效果,病情減輕了許多,準(zhǔn)備再服1個(gè)療程
d***1
快遞迅速,包裝完好,非常期待效果
匿名
長期在服用,這次復(fù)查情況穩(wěn)定。
匿名
質(zhì)量有保證,送貨也快,價(jià)格比藥店也低。繼續(xù)長期回購
泉***子
日期很新鮮,有問必答客服,上次在京東買的,問生產(chǎn)日期客服也不知道,買了還有不到半年就過期了,想退也不給退,搞的很郁悶。生產(chǎn)日期、發(fā)貨時(shí)間這些都必須的說到做到才可以,很棒,贊一個(gè)。
匿名
棒棒噠!藥已收到了,療效好,價(jià)格實(shí)惠,配送速度快,包裝完好
t***1
發(fā)貨超級(jí)快,順豐第二天就送到,客服特別好,詳細(xì)告知了用藥注意事項(xiàng)
匿名
家人一直吃這個(gè)說有效果,價(jià)格也便宜,發(fā)貨也快
藍(lán)***8
價(jià)格比店里便宜,是正品
匿名
物超所值
天***舊
速度快,是真品
樊***瓊
產(chǎn)品很好
小***柜
挺好的,一直用
匿名
可以
匿名
挺好的
匿名
效果可以的
c***8
有用
匿名
滿意
傾***灬
有用
匿名
有用
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老客戶了
匿名
好藥
匿名
挺快的
我***8
老客戶了
利塞膦酸鈉片主治什么
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利塞膦酸鈉片是國藥準(zhǔn)字號(hào)中成藥,不是湯藥偏方祖?zhèn)髅胤街惾裏o產(chǎn)品,安全有效有保障。
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