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【藥品名稱】

通用名稱：舍雷肽酶腸溶片

商品名稱：舍雷肽酶腸溶片(釋瑞達(dá))

英文名稱：serrapeptase enteric-coated tablets

【主要成份】 本品主成分是由沙雷氏菌屬產(chǎn)生的蛋白分解酶。

【性 狀】 本品為粉磚色圓形腸溶片，內(nèi)為類白色片芯。

【適應(yīng)癥/功能主治】 1.緩解由手術(shù)、外傷、慢性副鼻竇炎、乳汁淤積等所引起的腫脹。 2.治療由支氣管炎、肺炎、支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張等所引起的痰液粘稠、咯痰困難。 3.也可用于麻醉術(shù)后的痰液粘稠、咯痰困難。

【規(guī)格型號(hào)】10mg*10s

【用法用量】口服。成人一日3次，一次1～2片，餐后服用。可根據(jù)年齡和癥狀適當(dāng)增減。

【不良反應(yīng)】 本品偶見以下不良反應(yīng): 1.過(guò)敏反應(yīng):如皮疹、瘙癢、皮膚潮紅等； 2.消化道反應(yīng):如食欲不振、胃部不適、惡心、嘔吐、腹瀉等。 3.其他:如鼻出血、痰中帶血等出血癥狀，以及出現(xiàn)黃疸、谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶(ast)、谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(alt)、堿性磷酸酶(alp)、γ-谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(γ-gtp)等上升。

【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.既往有藥物過(guò)敏史者、凝血功能障礙、嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用。 2.若有不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)停止用藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。 3.本品為腸溶片，應(yīng)整片吞服，請(qǐng)勿咀嚼。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】 1.本品與抗凝劑并用，有時(shí)會(huì)增強(qiáng)抗凝效果。 2.本品與抗生素類藥、化療藥、非甾體類抗炎藥并用可引起下列反應(yīng): (1)皮膚粘膜眼綜合征及中毒性表皮壞死癥； (2)間質(zhì)性肺炎、嗜酸細(xì)胞肺浸潤(rùn)綜合征； (3)休克。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為沙雷氏菌屬細(xì)菌所產(chǎn)生的蛋白分解酶口服制劑。能夠抑制燙傷大鼠的纖溶活性亢進(jìn)及血管通透性亢進(jìn)；抑制某些致炎物質(zhì)所致大鼠的炎性腫脹；降低支氣管炎家兔痰液的粘稠度；提示本品具有消腫和祛痰作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】10片/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】hc20090023

【生產(chǎn)企業(yè)】衛(wèi)達(dá)化學(xué)制藥股份有限公司

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