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| 產(chǎn)品品名 | 富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(晴眾) |
| 主要原料 | 本品主要成分為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。 |
| 主要作用 | 本品適用于其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用，治療HIV-1感染。也用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 300mg*30片 |
| 用法用量 | "1、成人和12歲及12歲以上兒童患者（35kg或以上）推薦劑量： （1）對(duì)HIV-1或慢性乙肝的治療：劑量為每次300mg，每日1次，口服，空腹或與食物同時(shí)服用。 （2）對(duì)于慢性乙肝的治療，最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。 2、成人腎功能損害者使用劑量的調(diào)整： （1）在中至重度腎功能損害的受試者中給予富馬酸替諾福韋二吡呋酯時(shí)，藥物暴露顯著增加（參見藥代動(dòng)力學(xué)）。對(duì)基線肌酐清除率<50mL/min的患者，應(yīng)按照下文調(diào)整富馬酸替諾福韋二吡呋酯的給藥間期。在此推薦的給藥間期是根據(jù)在不同腎功能損害級(jí)別的非HIV和非HBV感染受試者，包括需要血液透析的晚期腎病的患者中單次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)模型得出。在中度到重度腎功能損害的患者中，尚未對(duì)這些給藥間期調(diào)整建議的安全性和療效進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)，因此在這些患者中應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測(cè)對(duì)治療的臨床反應(yīng)和腎功能（參見注意事項(xiàng)）。對(duì)輕度腎功能損害（肌酐清除率50-80mL/min）的患者，無需調(diào)整劑量。在這些患者中應(yīng)定期監(jiān)測(cè)計(jì)算出來的肌酐清除率和血清磷（參見注意事項(xiàng)）。 （2）對(duì)肌酐清除率發(fā)生改變患者的劑量調(diào)整（推薦300mg給藥間隔時(shí)間）：肌酐清除率50mL/min：每24小時(shí)1次；肌酐清除率30-49mL/min：每48小時(shí)1次；肌酐清除率10-29mL/min：每72-96小時(shí)1次；血液透析患者：每7天1次或共透析約12小時(shí)后。一般每周1次（假定每周3次血液透析，每次大約持續(xù)4小時(shí)）。富馬酸替諾福韋二吡呋酯應(yīng)當(dāng)在完成透析后給藥]在肌酐清除率<10mL/min的非血液透析患者中，尚未對(duì)替諾福韋的藥代動(dòng)力學(xué)進(jìn)行評(píng)價(jià)，所以對(duì)這些患者沒有給藥建議。尚無腎功能損害兒童患者給藥建議數(shù)據(jù)。" |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
