處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：硝苯地平緩釋片(Ⅱ)

商品名稱：硝苯地平緩釋片(Ⅱ)(伲福達(dá))

英文名稱：nifedipine sustained-release tablets(Ⅱ)

【主要成份】 硝苯地平。

【成 份】

化學(xué)名：2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯

分子式：c17h18n2o6

分子量：346.34

【性 狀】 本品為黃色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療高血壓、心絞痛。

【規(guī)格型號】20mg*30s

【用法用量】口服。一次1片，一日1～2次，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】 1.反應(yīng)短暫而較多見的是踝、足與小腿腫脹，用利尿藥可消退。 2.偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降等。 3.偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。 4.可能出現(xiàn)牙齦肥厚。

【禁 忌】對硝苯地平過敏者禁用。

【注意事項】 1.本品為緩釋片，須吞服，勿嚼碎；如需減少劑量，也可沿片面“中心線”完整分開半片服用。 2.中止服用鈣拮抗劑時應(yīng)逐漸減量，沒有醫(yī)生指示，不要中止服藥。 3.低血壓患者慎用。 4.嚴(yán)重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。

【兒童用藥】兒童禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。在乳母的臨床研究尚不夠充分服用本品者最好不授乳。

【藥物相互作用】 1.與硝酸酯類合用，控制心絞痛發(fā)作，有較好的耐受性。 2.葡萄柚汁與本品同服時，本品的cmax及auc增加。 3.與洋地黃合用，可能增加血地高辛濃度，提示在初次使用、調(diào)整劑量或停用本品時應(yīng)監(jiān)測地高辛的血藥濃度。 4.與蛋白結(jié)合率高的藥物合用，如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等，這些藥的游離濃度常發(fā)生改變。 5.與西米替丁合用，本品的血漿峰濃度增加，注意調(diào)整劑量。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進(jìn)入心肌細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞的跨膜轉(zhuǎn)運，并抑制鈣離子從細(xì)胞內(nèi)庫釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。藥理作用本品能同時舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動脈，拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動脈痙攣，增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預(yù)防冠狀動脈痙攣。并可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，使收縮壓和舒張壓降低，減輕心臟后負(fù)荷。本品可延緩離體心臟的竇房結(jié)功能和房室傳導(dǎo)；整體動物和人的電生理研究未發(fā)現(xiàn)本品有延緩房室傳導(dǎo)、延長竇房結(jié)恢復(fù)時間和減慢竇房結(jié)率的作用。毒理作用致癌、致突變及生殖毒性無致癌作用。無致突變性。大劑量應(yīng)用可降低雌性鼠生殖力、可致畸、可引起流產(chǎn)(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人類最大劑量，可導(dǎo)致小胎盤和絨毛發(fā)育不全；給大鼠3倍于人類最大劑量，可引起妊娠延長。

【藥代動力學(xué)】硝苯地平片口服后經(jīng)胃腸道吸收迅速而完全，本品口服后，可在體內(nèi)持續(xù)釋藥6-8小時。

【貯 藏】遮光、密閉保存。

【包 裝】塑料瓶包裝，每瓶30s。

【有 效 期】36 月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)52

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h10910052

【生產(chǎn)企業(yè)】青島黃海制藥有限責(zé)任公司

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