處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：硝苯地平緩釋片(i)

商品名稱：硝苯地平緩釋片(i)

英文名稱：nifedipine sustained-release tablets

【主要成份】 本品主要成份為：硝苯地平。

【成 份】

化學(xué)名：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯

分子式：c17h18n2o6

分子量：346.34

【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣顯黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】 各種類型的高血壓及心絞痛。

【規(guī)格型號】10mg*30s

【用法用量】口服：一次10～20mg，一日2次。極量，一次40mg，一日0.12g。

【不良反應(yīng)】 1．肝臟：偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉(zhuǎn)移酶升高。 2．循環(huán)系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。 3．過敏癥：偶爾出現(xiàn)麻疹、瘙癢等過敏癥狀。 4．消化系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。 5．口腔：可能出現(xiàn)牙齦肥厚。 6．代謝異常：偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。

【禁 忌】孕婦禁用。

【注意事項(xiàng)】 1．中止服用鈣拮抗劑時(shí)應(yīng)逐漸減量，沒有醫(yī)生指示，不要中止服藥。 2．低血壓患者慎用。 3．嚴(yán)重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。

【兒童用藥】兒童禁用。

【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥理毒理】硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進(jìn)入心肌細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)，并抑制鈣離子從細(xì)胞內(nèi)庫釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。藥理作用本品能同時(shí)舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動脈，拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動脈痙攣，增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預(yù)防冠狀動脈痙攣。并可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，使收縮壓和舒張壓降低，減輕心臟后負(fù)荷。本品可延緩離體心臟的竇房結(jié)功能和房室傳導(dǎo)；整體動物和人的電生理研究未發(fā)現(xiàn)本品有延緩房室傳導(dǎo)、延長竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間和減慢竇房結(jié)率的作用。毒理作用致癌、致突變及生殖毒性無致癌作用。無致突變性。大劑量應(yīng)用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流產(chǎn)(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人類最大劑量，可導(dǎo)致小胎盤和絨毛發(fā)育不全；給大鼠3倍于人類最大劑量，可引起妊娠延長。

【藥代動力學(xué)】口服后約6小時(shí)達(dá)平臺,波動小,作用可持續(xù)24小時(shí)。在禁食情況下，緩釋制劑可減少血藥濃度的波動。口服90mg，其平均血藥濃度為115ng/ml。高脂餐時(shí)其血藥濃度可提高60%，達(dá)峰濃度時(shí)間延長，auc無明顯變化。與普通制劑相比緩釋制劑的相對生物利用度為86%。劑量在30-180mg范圍內(nèi)，血藥濃度與劑量成正比。藥物在肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)換為無活性的代謝產(chǎn)物，60-80%經(jīng)腎排泄，20%隨糞便排出。消除半衰期約2小時(shí)。硝苯地平與血漿蛋白高度結(jié)合，約為92-98%。肝腎功能不全患者，消除半衰期延長，生物利用度提高。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】10mg*30s/盒。

【有 效 期】36 月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h11022296

【生產(chǎn)企業(yè)】國藥集團(tuán)工業(yè)有限公司

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