處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

通用名稱：鹽酸貝尼地平片

商品名稱：鹽酸貝尼地平片(可力洛)

英文名稱：benidipine hydrochloride tablets

【主要成份】 本品活性成份為鹽酸貝尼地平

【性 狀】 黃色薄膜包衣片、除去包衣后顯黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】  原發(fā)性高血壓，心絞痛。

【規(guī)格型號(hào)】4mg*7s(可力洛)

【用法用量】原發(fā)性高血壓：以鹽酸貝尼地平計(jì)，成人用量通常為1日1次，1次2-4mg，早飯后口服，并應(yīng)根據(jù)年齡及癥狀適宜增減。效果不佳時(shí)，可增至1日1次，1次8mg。重癥高血壓患者，1日1次，1次4-8mg，早飯后口服。心絞痛：以鹽酸貝尼地平計(jì)，成人用量通常為1日2次，1次mg，早晚各一次，飯后口服，并應(yīng)根據(jù)年齡及癥狀適宜增減。

【不良反應(yīng)】 對(duì)本藥獲得批準(zhǔn)至1997年10月期間的使用情況進(jìn)行了調(diào)查研究，總樣本量為4679例。其中發(fā)生副作用及臨床檢驗(yàn)值異常的分別為219例(發(fā)生率為4.7％)、361例。主要副作用有心悸24例(0.5％)、顏面潮紅22例(0.5％)、頭痛20例(0.4％)等。1．嚴(yán)重不良反應(yīng)肝功能損害、黃疸(頻度不明)：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)伴有ast(got)、alt (gpt)、y-gtp上升等的肝功能損害及黃疸，故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。2．其他不良反應(yīng)有時(shí)會(huì)出現(xiàn)下述副作用，故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)減量或停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。若出現(xiàn)黑體字所述副作用時(shí)，應(yīng)停藥。

【禁 忌】 1、心源性休克患者（服用本品有可能使癥狀惡化）。2、孕婦或用可能妊娠的婦女、哺乳期婦女禁用[參照（孕婦及哺乳期婦女用藥）項(xiàng)]。

【注意事項(xiàng)】 1.慎重用藥(下述患者應(yīng)慎重用藥)①血壓過(guò)低患者②嚴(yán)重肝功能損害患者[有可能使肝功能損害惡化]③高齡患者[參照(老年患者用藥)項(xiàng)]2.重要的基本注意事項(xiàng)①突然停用鈣拮抗劑，有癥狀惡化的病例報(bào)告，因此停用本品時(shí)，應(yīng)逐漸減量并注意觀察。無(wú)醫(yī)師指導(dǎo)下患者不得擅自停止服藥。②服用本品有可能引起血壓過(guò)度降低，出現(xiàn)一過(guò)性意識(shí)消失等。若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)進(jìn)行減量或停藥等適當(dāng)處置。③有時(shí)會(huì)出現(xiàn)降壓作用引起的眩暈等，因此從事高處作業(yè)及駕駛汽車等伴有危險(xiǎn)性的機(jī)械操作時(shí)應(yīng)予以注意。3.用藥須知①分割使用時(shí)分割后應(yīng)盡快服用(分割后應(yīng)避光保存并在60日內(nèi)服用)。②發(fā)藥時(shí)對(duì)于ptp包裝的藥物，應(yīng)指導(dǎo)患者從ptp板中取出藥物后服用[據(jù)報(bào)道，曾有患者因誤服ptp板，造成其堅(jiān)硬銳角部刺人食道粘膜，繼而引起穿孔，并發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重合并癥]。4.其他注意事項(xiàng)據(jù)報(bào)道，進(jìn)行capd(持續(xù)性不臥床腹膜透析)的患者，有時(shí)透析排液呈白濁狀，故應(yīng)注意與腹膜炎等的鑒別。

【兒童用藥】尚未確立對(duì)早產(chǎn)兒，新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性(無(wú)使用經(jīng)驗(yàn))。

【老年患者用藥】通常，老年患者不宜過(guò)度降壓。因此患高血壓的老年患者用藥時(shí)，應(yīng)從小劑量(2mg／日)開(kāi)始，并注意觀察用藥情況，慎重給藥為宜。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦或可能妊娠的婦女，應(yīng)避免用藥[據(jù)報(bào)道，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠、家兔)中可見(jiàn)胎仔毒性，妊娠晚期給藥會(huì)延長(zhǎng)妊娠期及分娩時(shí)間]。哺乳期婦女不宜用藥，不得已用藥時(shí)應(yīng)停止哺乳[據(jù)報(bào)道，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)中，可見(jiàn)藥物在母乳中的分布]。

【藥物相互作用】 1、其它降壓藥：降壓作用增強(qiáng)，可能引起血壓過(guò)度降低。2、地高辛：抑制腎小管的地高辛分泌，使血中地高辛濃度上升。有可能引起洋地黃中毒。3、西咪替丁：西咪替丁抑制肝微粒體的鈣拮抗劑代謝酶，同時(shí)降低胃酸，增加藥物吸收。有可能使血壓過(guò)度降低。4、利福平：利福平誘導(dǎo)肝臟的藥物代謝酶，促進(jìn)鈣拮抗劑代謝，可降低貝尼地平的血藥濃度，使降壓作用減弱。5、柚子汁：柚子汁抑制本品在肝臟的代謝，使本品的血藥濃度升高。有可能使血壓過(guò)度降低。

【藥物過(guò)量】過(guò)量用藥有可能引起血壓過(guò)度降低。若出現(xiàn)嚴(yán)重血壓降低，應(yīng)抬高下肢，進(jìn)行輸液或給升壓藥等適當(dāng)處置。另外，因本品的蛋白結(jié)合率高，故采取透析除去的方法是無(wú)效的。

【藥代動(dòng)力學(xué)】詳見(jiàn)說(shuō)明書。

【貯 藏】密封。

【包 裝】4mg*7s/盒。

【有 效 期】36 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】J20171014

【生產(chǎn)企業(yè)】協(xié)和發(fā)酵麒麟(中國(guó))制藥有限公司

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