處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

??通用名稱：巴氯芬片

??商品名稱：巴氯芬片(郝智)

??英文名稱：spinax

【主要成份】 本品主要成份為巴氯芬，其化學名稱為4-氨基-3-（4-氯苯基）-丁酸。

【性 狀】 白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣：1、多發性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎、脊髓外傷和運動神經元病，2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。

【規格型號】10mg*20s(郝智)

【用法用量】口服成人：推薦初始劑量為5mg，每日三次，應逐漸增加劑量，每隔3天增服5mg，直至所需劑量，但應根據病人的反應具體調整劑量。對本品作用敏感的患者初始劑量應為每日5～10mg，劑量遞增應緩慢。常用劑量為每日30mg至75mg，根據病情可達每日100～120mg。

【不良反應】1、中樞神經系統：治療開始時常出現日間鎮靜、嗜睡和惡心等副作用，偶爾出現口干、呼吸抑制、頭暈、無力、精神錯亂、眩暈、嘔吐、頭痛和失眠。2、神經精神病學的表現偶有或罕見報道有：欣快、抑郁、感覺異常、肌痛、肌無力、共濟失調、震顫、眼球震顫、調節紊亂、幻覺、惡夢。上述癥狀常難以與疾病本身的表現相區別。可能會降低驚厥閾，并引起驚厥發作，癲癇患者尤應注意。3、胃腸道：偶有輕度的胃腸功能紊亂(便秘、腹瀉)。4、心血管系統：偶會發生低血壓、心功能降低。5、泌尿生殖系統：偶見或罕見排尿困難、尿頻、遺尿。這些常難于與疾病本身的表現相區別。6、其他副作用：罕見或個別病例有視力障礙、味覺障礙、多汗、皮疹、肝功能損害。某些病人對藥物可顯反常的反應而表現為痙攣狀態加重。可能會出現肌張力過低，使病人更難于行走或照料自己，這種情況通常在調節劑量后可緩解(如：減少日間劑量，可能的話增加夜間劑量)。

【禁 忌】1、對本品過敏者。2、癲癇、帕金森病、風濕性疾病引起的骨骼肌痙攣患者。

【注意事項】1．潰瘍病、肝、腎功能不全者慎用。2．本品具鎮靜作用，服藥后駕車或操縱機器應注意。3．停藥前應逐減減量，以防反跳現象。

【兒童用藥】12歲以下兒童不宜使用本品,因安全性尚未建立。因為對于有癲癇及癲癇既往史的患者有誘發發作的可能性,因此,給予兒童本藥品應注意。

【老年患者用藥】老年人生理機能下降,低劑量時即會造成肌力低下、怠倦感等癥狀,所以開始時應觀察癥狀并以低劑量給藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠前三個月禁用。哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】1.酒精和其它中樞神經系統抑制劑可增加本藥的中樞抑制作用，本品與其它作用于中樞神經系統的藥物或酒精合用，可增加鎮靜作用。2.三環類抗抑郁藥合用時，可加強巴氯芬的作用，引起明顯肌張力過低。3.巴氯芬和降壓藥合用可使血壓下降作用加強，因此降壓藥的劑量應適當調整。4.帕金森病（震顫麻痹）患者，同時接受巴氯芬和左旋多巴加卡比多巴治療，有報告引起精神錯亂、幻想和激動不安。

【藥物過量】表現為中樞神經抑制、嗜睡、意識混濁、呼吸抑制、昏迷及精神錯亂、幻覺、調節紊亂、瞳孔反射消失，全身肌張力過低等。解救：對清醒者可催吐或洗胃；昏迷病人在洗胃前作氣管插管；呼吸抑制者給予人工呼吸并作心血管功能支持療法。患者大量輸液。

【藥理毒理】品為解痙藥，是γ-氨基丁酸（gaba）的衍生物，為作用于脊髓的骨骼肌松弛劑、鎮靜劑。該藥通過激動gabaβ-受體而使興奮性氨基酸如谷氨酸、門冬氨酸的釋放受到抑制，從而抑制單突觸和多突觸反射在脊髓的傳遞而起到解痙作用。

【藥代動力學】據文獻報道，巴氯芬片(郝智)在胃腸道中吸收迅速而完全。單劑量口服10、20和30mg巴氯芬，0.5~1.5小時后，其血漿峰濃度分別平均約為180、340和650μg/ml。相應血藥濃度曲線下面積（aucs）與劑量成比例增加，其值分別為1140、2350和3350μg·h/ml。巴氯芬的分布容積為0.7升/公斤。腦脊液中活性物質濃度約比血漿中的低8.5倍。巴氯芬的血漿消除半衰期平均為3~4小時。其血清蛋白結合率約為30%。大部分巴氯芬以原型排出。在72小時內，攝入量中約75%經腎臟排出，其中代謝物約占5%。攝入量的其余部分，包括占5%的代謝物從糞便排出，主要代謝產物為β-（p-氯苯）-γ-羥丁酸，無藥理活性。

【貯 藏】密封,置陰涼干燥處。

【包 裝】20片/盒

【有 效 期】36 月

【批準文號】hc20140013

【生產企業】衛達化學制藥股份有限公司(中國臺灣）

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