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| 產(chǎn)品品名 | 鹽酸達泊西汀片(杰時樂) |
| 主要原料 | 本品主要成份為鹽酸達泊西汀。 |
| 主要作用 | 本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者 ·陰道內(nèi)射精潛伏時間（IELT）小于２分鐘，和陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復的射精；和 因早泄（PE）而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙；和 射精控制能力不佳；和 過去6個月的大多數(shù)性交嘗試中均有早泄史。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 30mg*6片 |
| 用法用量 | 口服。藥片應整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物。患者應盡量避免暈厥或頭暈等前驅(qū)癥狀所引起的受傷。 成年男性（18至64歲） 對于所有患者推薦的首次劑量為30mg，需要在性生活之前約1至3小時服用。不應使用60mg作為治療起始劑量。如果服用30mg后效果不夠滿意且沒有發(fā)生中度或重度不良反應或提示暈厥的前驅(qū)癥狀，可以將用藥劑量增加至最大推薦劑量60mg。如果患者在起始劑量時出現(xiàn)直立性反應，則不應將劑量增加至60mg（見【注意事項】）。 本品不適合日常使用，只有在預期進行性生活時服用。推薦的最大使用頻率為每24小時一次。 本品可以在餐前或餐后服（【參見藥代動力學】）。如果醫(yī)生選用本品治療早泄，應當在使用該藥品治療后首個4周評價風險與患者報告的受益，或者在使用6次治療劑量以后評估患者的風險-利益平衡并決定是否繼續(xù)使用本品治療。 本品使用超過24周的療效和安全性相關數(shù)據(jù)有限，至少每六個月需要重新評價本品的持續(xù)臨床需求和獲益風險平衡。 老年人（65歲及以上） 尚未評估本品在65歲及以上患者人群中使用的安全性和療效，其主要原因為有關本產(chǎn)品在該人群中使用的數(shù)據(jù)極為有限（參見【藥代動力學】）。 兒童及青少年 本品不用于18歲以下人群。 腎功能損害患者 輕度或中度腎功能損害患者服用本品時不需要進行劑量調(diào)整，但是應謹慎服用。不推薦本品用于重度腎功能損害患者（參見【藥代動力學】）。 肝功能損害患者 輕度肝功能損害患者服用本品時不需要進行劑量調(diào)整；本品禁止用于中度和重度肝功能損害（Child-PughC級）患者（參見【藥代動力學】）。 已知的CYP2D6 弱代謝者或使用強效CYP2D6抑制劑治療的患者 對于已知CYP2D6弱代謝者和使用CYP2D6強效抑制劑治療的患者建議謹鎮(zhèn)增加至60mg的劑最（參見【注意事項】、【藥物相互作用】和【藥代動力學】）。 使用中等或強效CYP3A4抑制劑治療的患者禁止合并使用強效CYP3A4抑制劑。對于同時使用中度CYP3A4抑制劑治療的患者，劑量應限制在30mg并且建議謹鎮(zhèn)使用（參見【禁忌】、【藥物相互作用】和【藥代動力學】）。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 山東朗諾制藥有限公司 |
