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【藥品名稱】

通用名稱：尼莫地平緩釋片

商品名稱：尼莫地平緩釋片

英文名稱：nimodipine sustained release tablets

【主要成份】本品主要成份為尼莫地平。

【成 份】

化學(xué)名：異丙基—2—甲氧乙基-1，4-二氫-2，6-二甲基-4—(3—硝基苯基)—3，5—吡啶二羧酸酯

分子式：c21h26n2o2

分子量：418.45

【性 狀】本品為淡黃色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發(fā)性耳聾及輕中度高血壓。

【規(guī)格型號(hào)】60mg*12s*2板

【用法用量】口服：一次60～120mg(相當(dāng)于1～2片)，一日2次。

【不良反應(yīng)】1.尼莫地平的常釋制劑有可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng)：熱感、皮膚潮紅、血壓下降（尤其原有血壓生高者）、心率加快、頭暈、頭痛、胃腸不適、無(wú)力、末梢水腫。 2.少數(shù)病人可能出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)過(guò)度反應(yīng)的癥狀，如失眠、不安、激動(dòng)、易激怒、多汗。 3.個(gè)別病人可出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)過(guò)度、情緒抑郁和血小板減少。

【禁 忌】嚴(yán)重肝功能損害的患者禁用。不推薦尼莫地平與抗癲癇藥物同時(shí)服用。

【注意事項(xiàng)】1.腦水腫及顱內(nèi)壓增高患者須慎用。 2.本品的代謝產(chǎn)物具有毒性反應(yīng)，肝功能損害者應(yīng)當(dāng)慎用。 3.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下腔出血或腦卒中患者中，應(yīng)注意堿少或暫時(shí)停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。 4.可產(chǎn)生假性腸梗阻，表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)當(dāng)減少用藥劑量和保持觀察。 5.避免與 -阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。 6.腎功能嚴(yán)重?fù)p害者慎用。 7.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示具有致畸性。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】藥物可由乳汁分泌哺乳婦女不宜應(yīng)用。

【藥物相互作用】1. 與其他作用于心血管的鈣拮抗劑聯(lián)合應(yīng)用時(shí)可增加其他鈣拮抗劑的效用 2. 當(dāng)尼莫地平90mg/d與西咪替丁1000mg/d聯(lián)合應(yīng)用周以上者尼莫地平血藥濃度可增加50%這可能與后者抑制肝內(nèi)細(xì)胞色素p450活性有關(guān)。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，尼莫地平對(duì)腦動(dòng)脈的作用遠(yuǎn)較全身其他部位動(dòng)脈平滑肌的作用強(qiáng)，并且由于它具有很高的親脂性特點(diǎn)，易透過(guò)血腦屏障。當(dāng)用于蛛網(wǎng)膜下腔出血的治療時(shí)，腦脊液中的濃度可達(dá)12.5ng/ml。臨床可用于預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血后的血管痙攣，擴(kuò)張腦血管，增加腦血流量，顯著減少血管痙攣引起的缺血性腦損傷。然而在人體應(yīng)用該藥的作用機(jī)制仍不完全清楚。此外尚具有保護(hù)和促進(jìn)記憶、促進(jìn)智力恢復(fù)的作用。另有降低紅血球脆性，血漿粘稠性和抑制血小板聚集作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收后，約3～4小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰，消除半衰期（t1/2）為3~5小時(shí)，本品在肝臟和脂肪組織中濃度最高，在肝臟內(nèi)93~95%的藥物被代謝，代謝產(chǎn)物主要由膽汁排出，一部分由腎排出。

【貯 藏】密封。

【包 裝】每盒24片。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20030026

【生產(chǎn)企業(yè)】湖北四環(huán)制藥有限公司

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