處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸左旋咪唑搽劑

商品名稱：鹽酸左旋咪唑搽劑

英文名稱：levamisole hydrochloride liniment

【主要成份】 本品的主要成份為鹽酸左旋咪唑。

【成 份】

化學名：鹽酸左旋咪唑 (s)-(-)-6-苯基-2,3,5,6-四氫咪唑并[2,1-b]噻唑鹽酸鹽

分子式：c11h12n2s.hcl

分子量：240.76

【性 狀】 本品為無色或淡黃色的澄明液體，微有醇味。

【適應(yīng)癥/功能主治】 主要用于反復(fù)上呼吸道感染、哮喘、過敏性鼻炎、慢性乙型病毒肝炎、hbv攜帶者、復(fù)發(fā)性口腔粘膜潰瘍、惡性腫瘤，類風濕性關(guān)節(jié)炎以及人類乳頭瘤病毒等引起的疣類皮膚病的免疫治療。

【規(guī)格型號】5ml

【用法用量】外用藥。用藥時，開啟藥瓶封口，然后輕輕擠壓藥液，邊滴邊涂于雙腿、上臂或腹部皮膚，成人每次1支(5ml)，隔1天涂抹1次或每周用藥2次；兒童最佳劑量10mg/kg體重，剩余藥液可用夾子夾緊后下次再用。用于乙型肝炎的免疫治療6個月為1個療程，其它疾病的免疫治療2－3個月為1個療程，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】偶有皮疹和皮膚發(fā)癢等局部過敏現(xiàn)象，停藥后可自行消退。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】 1.清洗涂藥部位皮膚(溫濕毛巾擦洗)，后涂藥有利于透皮吸收。 2.涂藥后，涂藥處保持24小時不洗水。 3.藥物長時間在皮膚上保留易刺激皮膚，建議涂藥后48小時內(nèi)必須清潔涂藥部位皮膚。 4.用后如出現(xiàn)局部皮膚發(fā)癢等藥物性皮炎時，即停藥，并用皮炎平霜止癢，即可自行消退。 5.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

【兒童用藥】用于兒童治療時，每次按10mg/kg體重用藥為最佳用藥劑量。

【老年患者用藥】本品用于老年患者時，可按成人用藥劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】 1.能增強抗凝劑雙香豆素類藥理作用。 2.與酒精同用時有類似戒酒硫的作用。 3.與苯妥英同服時可提高后者的血藥濃度。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】 1.藥理 本品為免疫調(diào)節(jié)劑，是生物學應(yīng)答調(diào)節(jié)劑(brm)中最具特征性的化學合成品，通過皮膚吸收，達到全身免疫治療的目的。對免疫功能缺陷或低下者發(fā)揮顯著的增強作用，使被壓抑的免疫功能恢復(fù)正常。主要誘導(dǎo)早期前t細胞分化成熟為功能性t細胞，激活巨噬細胞和粒細胞移動抑制因子；誘生內(nèi)源性干擾素，誘導(dǎo)il－18的合成，激活nk細胞，從而產(chǎn)生提高免疫作用，它本身無抗微生物作用，但可提高宿主對細菌和病毒的抵抗力。 臨床應(yīng)用研究顯示，本品可抑制乙肝病毒的復(fù)制，與特異性免疫調(diào)節(jié)劑(如乙肝疫苗)等藥物聯(lián)用，可增強機體針對乙肝病毒特異性免疫反應(yīng)，起到協(xié)同作用。可提高腫瘤患者免疫力，防止感染和提高抗癌能力；能顯著降低哮喘病人免疫球蛋白(ige)的含量。 2.毒理 急性毒性試驗結(jié)果未發(fā)現(xiàn)任何急性毒性反應(yīng)；皮膚刺激性試驗表明該藥無刺激性，病理組織學檢查，表皮、真皮病變不明顯，給藥組與對照組病理損害無明顯差異。

【藥代動力學】可經(jīng)皮膚吸收，約20小時后，達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，并可保持免疫調(diào)節(jié)有效濃度達36小時以上。

【貯 藏】遮光，密閉保存。

【包 裝】5ml*1支/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h37023800

【生產(chǎn)企業(yè)】山東博山制藥有限公司

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